MyliconGas 40mg 50 compresse masticabili

INDICAZIONI

Trattamento sintomatico del meteorismo gastro-enterico e dell’aerofagia dell’adulto.

PRINCIPI ATTIVI

Ogni compressa contiene: Principio attivo: simeticone (dimetilpolisilossano attivato) mg 40. Eccipiente con effetti noti: Lattosio, sodio. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere 6.1

ECCIPIENTI

Saccarina; acido alginico; lattosio; sodio bicarbonato; povidone; calcio silicato idrato; magnesio stearato.

CONTROINDICAZIONI ED EFFETTI SECONDARI

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi dei componenti elencati al paragrafo 6.1.

POSOLOGIA

Posologia Adulti: 4 compresse al giorno. Non superare le dosi consigliate. Dopo un breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico. Popolazione pediatrica Mylicongas non è adatto all’uso pediatrico. Modo di somministrazione Assumere 2 compresse alla fine di ogni pasto principale. Le compresse devono essere masticate.

CONSERVAZIONE

Conservare il medicinale nella confezione originale per riparare il prodotto dalla luce e dall’umidità.

AVVERTENZE

Dopo un breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico. In caso di persistenza, peggioramento dei sintomi, o se compaiono nuovi sintomi o in caso di stipsi prolungata, interrompere il trattamento e consultare il medico. Non utilizzare in caso di sospetta perforazione intestinale o ileo. Informazioni importanti su alcuni eccipienti Mylicongas contiene lattosio. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit totale di lattasi, es. galattosemia, o affetti da malassorbimento di glucosio/galattosio, non devono assumere questo medicinale. Mylicongas contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose. Può dunque essere considerato essenzialmente privo di sodio.

INTERAZIONI

L’assunzione contemporanea di SIMETICONE e lassativi a base di oli minerali (paraffina) non è raccomandata, dato che la combinazione di questi due prodotti ne riduce l'efficacia.

EFFETTI INDESIDERATI

Effetti indesiderati osservati durante il trattamento negli studi clinici e integrati con quelli raccolti durante l’esperienza post-marketing sono elencati nella tabella sotto riportata secondo la Classificazione per Sistemi ed Organi (utilizzando la terminologia MedDRA) e secondo la seguente frequenza: Molto comune ≥ 1/10; Comune ≥ 1/100 e < 1/10; Non comune ≥ 1/1.000 e < 1/100; Raro ≥ 1/10.000 e < 1/1.000; Molto raro < 1/10.000.

Patologie gastrointestinali.

Molto raro: Vomito, diarrea, dolore addominale, ileo, nausea.

Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo.

Molto raro: Angioedema, Rash.

Patologie del sistema immunitario.

raro: reazioni di ipersensibilità

Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo “https://boccafresca.com/content/segnalazioni-reazioni-avverse ”.

SOVRADOSAGGIO

Non sono stati riportati fenomeni di sovradosaggio con l'uso del Mylicongas.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Gravidanza Non vi sono dati adeguati sull’uso di Mylicongas nelle donne in gravidanza, pertanto non deve essere usato in gravidanza a meno di una reale necessità e dopo valutazione del rischio/beneficio da parte del medico. Allattamento Non è noto se il simeticone venga escreto nel latte materno. L’escrezione del simeticone nel latte materno non è stata studiata negli animali. La decisione se continuare/interrompere l’allattamento o continuare/interrompere la terapia a base di simeticone dovrebbe essere presa tenendo in considerazione il beneficio dell’allattamento per il neonato e della terapia a base di simeticone per la donna. Consultare un medico prima di assumere Mylicongas durante la gravidanza o l’allattamento.

EFFETTI SULLA CAPACITÀ DI GUIDA

Non si segnalano effetti sulla capacità di guidare e sull'uso di macchinari.