Hyalone acido Ialuronico iniezione intra-articolare 1 siringa 60mg / 4ml

Hyalone Acido Ialuronico 60 mg / 4 ml è una soluzione viscoelastica sterile a base di acido ialuronico sale sodico ottenuto per fermentazione batterica da una frazione ad alto peso molecolare. È indicato come sostituto temporaneo del liquido sinoviale per il trattamento del dolore e il miglioramento della funzionalità articolare in pazienti affetti da artropatie degenerative o meccaniche dell’anca e del ginocchio.

L’acido ialuronico è un polisaccaride appartenente alla famiglia dei glicosaminoglicani, naturalmente presente in numerosi tessuti umani, tra cui cartilagine e liquido sinoviale. All’interno dell’articolazione contribuisce a mantenere la viscosità e l’elasticità del liquido sinoviale, svolgendo una funzione fondamentale di lubrificante e ammortizzatore per proteggere cartilagine e tessuti molli dai danni meccanici.

In presenza di patologie traumatiche o degenerative articolari, la quantità di acido ialuronico nel liquido sinoviale diminuisce, riducendone le proprietà viscoelastiche e causando dolore e limitazione della mobilità. La somministrazione intra-articolare di Hyalone aiuta a ripristinare tali proprietà, contribuendo a ridurre la sintomatologia dolorosa e a migliorare la funzionalità dell’articolazione.

L’effetto terapeutico può persistere fino a 6 mesi. Il trattamento deve essere eseguito esclusivamente da personale medico specializzato.

INDICAZIONI

Perché si usa Hyalone acido Ialuronico iniezione intra-articolare 1 siringa 60mg / 4ml? A che cosa serve?

Hyalone è indicato per il trattamento del dolore e per il miglioramento della funzionalità articolare nei pazienti affetti da artropatia degenerativa o meccanica dell’anca e del ginocchio. È utilizzato come sostituto temporaneo del liquido sinoviale nei casi in cui i trattamenti analgesici iniziali risultino inefficaci o non tollerati.

INGREDIENTI

Quali ingredienti contiene Hyalone acido Ialuronico iniezione intra-articolare 1 siringa 60mg / 4ml?

Componente principale: acido ialuronico sale sodico 1,5%.
Altri componenti: sodio cloruro, disodio idrogenofosfato dodecaidrato, sodio diidrogenofosfato diidrato, acqua per preparazioni iniettabili.

PRINCIPI ATTIVI ED ECCIPIENTI

Qual è la composizione di Hyalone acido Ialuronico iniezione intra-articolare 1 siringa 60mg / 4ml?

Componente principale: acido ialuronico sale sodico 1,5%.

Altri componenti: sodio cloruro, disodio idrogenofosfato dodecaidrato, sodio diidrogenofosfato diidrato, acqua per preparazioni iniettabili.

MODALITÀ D'USO

Come utilizzo Hyalone acido Ialuronico iniezione intra-articolare 1 siringa 60mg / 4ml?

Destinato esclusivamente all’iniezione intrarticolare.
La somministrazione del prodotto deve essere eseguita esclusivamente da medici specializzati (ad es. chirurgo ortopedico, reumatologo, radiologo fisiatra, medico sportivo, ecc.).
L’iniezione deve essere rigorosamente intra-articolare. L’iniezione intra-articolare deve essere eseguita secondo la tecnica standard, utilizzando una localizzazione anatomica precisa. Nell’anca, si raccomanda la guida ecografica o radioscopica.
Se è presente un versamento, rimuoverlo prima di somministrare il prodotto.
Devono essere osservate tutte le regole riguardanti l’asepsi e le tecniche iniettive.
Iniettare Hyalone usando un ago sterile adatto (ad esempio 18 o 20 G), nell’articolazione interessata.
Dopo la prima applicazione potrebbero essere necessari ulteriori trattamenti per mantenere i benefici del trattamento nel tempo, a seconda delle esigenze del singolo paziente.
I dati clinici mostrano che l’efficacia di Hyalone persiste fino a 6 mesi. Un’ulteriore iniezione, se richiesta clinicamente, deve essere somministrata dopo questo periodo di tempo.

AVVERTENZE

Quali sono le avvertenze di Hyalone acido Ialuronico iniezione intra-articolare 1 siringa 60mg / 4ml?

Avvertenze

Non somministrare a pazienti con accertata sensibilità individuale ai componenti del prodotto.
Non somministrare in caso di infezioni o malattie della pelle nell’area della iniezione.
Non somministrare a pazienti con sinovite attiva.
Utilizzo in popolazioni specifiche
La sicurezza e l’efficacia di Hyalone nelle donne in gravidanza, donne in allattamento o in soggetti di età inferiore ai 18 anni non sono state stabilite e pertanto il suo uso è controindicato in queste popolazioni di pazienti.
Avvertenze e Precauzioni
Non usare se la confezione è danneggiata.
Non usare il prodotto dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.
La data di scadenza si riferisce al prodotto conservato nella sua confezione originale ad una temperatura non superiore ai 25°C.
La siringa è monouso, il che significa che è da usarsi una volta soltanto e su di un solo paziente. Iniettare il contenuto in una sola articolazione.
Per le prime 24 ore dopo l’iniezione, al paziente è consentito continuare tutte le attività di routine della vita quotidiana, ma si raccomanda di non sovraccaricare l’articolazione trattata.
La siringa completa di ago deve essere eliminata subito dopo l’uso, anche se la soluzione non è stata completamente somministrata.
Se il prodotto è rielaborato e/o riusato, Fidia Farmaceutici non può garantirne la prestazione, la funzionalità, la struttura del materiale, la pulizia o la sterilità. Il riutilizzo può portare a malattia, infezione e/o gravi danni al paziente o all’utilizzatore.
Dopo l’uso eliminare secondo le normative locali vigenti.
Tenere lontano dalla portata dei bambini.
Effetti indesiderati
Dolore localizzato, gonfiore, calore e rossore possono verificarsi occasionalmente nel sito d’iniezione. Tali sintomi sono generalmente lievi e transitori. Dopo l’iniezione intrarticolare, l’applicazione di ghiaccio sull’articolazione trattata per cinque-dieci minuti ridurrà l’incidenza di questi eventi.
Reazioni allergiche locali o sistemiche possono verificarsi in soggetti con ipersensibilità ai componenti del prodotto.
Reazioni infiammatorie più marcate, a volte con presenza di cristalli di pirofosfato di calcio, sono state occasionalmente riportate in concomitanza con iniezioni intra-articolari di ialuronato.
Come per qualsiasi trattamento intra-articolare si potrebbe manifestare, raramente, un’artrite settica qualora non siano osservate le precauzioni generali per le iniezioni o il punto dell’iniezione non sia asettico.
Interazioni
Non usare in concomitanza con disinfettanti contenenti sali di ammonio quaternario, poiché l’acido ialuronico può precipitare in loro presenza.
Evitare la contemporanea somministrazione di Hyalone con altri prodotti per uso intra-articolare, in modo da prevenire ogni possibile interazione.

CONTROINDICAZIONI ED EFFETTI INDESIDERATI

Quando non deve essere usato Hyalone acido Ialuronico iniezione intra-articolare 1 siringa 60mg / 4ml e quali effetti indesiderati può causare?

Non somministrare a pazienti con ipersensibilità nota ai componenti del prodotto. Non utilizzare in presenza di infezioni o malattie cutanee nell’area di iniezione o in caso di sinovite attiva.

Dopo l’iniezione possono verificarsi occasionalmente dolore locale, gonfiore, calore o arrossamento nel sito di iniezione; tali sintomi sono generalmente lievi e transitori.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Si può usare Hyalone acido Ialuronico iniezione intra-articolare 1 siringa 60mg / 4ml in gravidanza e allattamento?

La sicurezza del prodotto non è stata stabilita in donne in gravidanza, in allattamento o nei soggetti di età inferiore ai 18 anni.

CONSERVAZIONE

Come si conserva Hyalone acido Ialuronico iniezione intra-articolare 1 siringa 60mg / 4ml?

Conservare a temperatura non superiore ai 25°C.

FORMATO

Qual è il formato di Hyalone acido Ialuronico iniezione intra-articolare 1 siringa 60mg / 4ml?

Siringa preriempita 60 mg/4 ml.
Disponibile in confezioni da 1 pezzo e 5 pezzi.